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药物临床试验机构
药物/器械临床试验资质专业介绍-骨科专业
发布日期:2023-08-12

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)药物/器械临床试验资质专业介绍


十二、骨科专业

专业负责人:邓件良

专业秘书:蒋其宏

联系电话:0731-85667897

联系邮箱:Jianliang1224@126.com


专业简介

    骨科是湖南省临床重点专科(市州级),集医疗、教学、科研、培训、社区服务于一体,目前本专科涵盖三个病区,分为创伤骨科手足显微外科、运动医疗关节与骨病科、脊柱外科,编制床位135张。年门诊量逾6万人次,出院病人4500人次以上。

  科室现有主任医师8名,副主任医师16名,其中博士7名。先后派出多名医师至国内外著名医院进修学习。目前科室具有国内先进的医疗硬件设备和技术力量,能开展骨科各个专业方向的高难度手术。脊柱外科在颈椎病,脊柱结核,创伤性寰枢椎不稳,脊柱骨折并截瘫,脊柱微创手术治疗等方面治疗达到国内先进水平。关节外科能开展人工髋、膝关节置换、关节翻修,膝关节腔镜下开展了关节内肿物切除、胫骨髁间棘撕脱骨折内固定、交叉韧带及内侧副韧带重建术等。创伤骨科、手足显微外科在多发伤的急危重症的多学科联合救治、“一站式”“一体化”救治模式;骨盆、髋臼骨折的微创通道螺钉治疗;四肢长骨的微创髓内钉治疗;长骨干骺端MIPO微创接骨板治疗;严重创伤导致的骨与软组织毁损的显微技术修复;断肢、断指(趾)的再植、再造术;各种肢体畸形的矫形手术;利用显微技术修复慢性创面及治疗糖尿病足达到国内先进水平。目前科室拥有的主要专业设备有:PHILIPS C型臂X光机,蔡司显微镜,Stryker关节镜,双人四目高倍显微镜,椎间盘臭氧治疗仪,椎间盘激光治疗仪,CPM机,Mindray心电监护仪等。

  专科大力开展科研教学工作,一直承担中南大学、南华大学、湖南中医药大学等医学院校的本科生实习教学,承担住院医师规范化培训。从年开始承担骨科专业硕士研究生培养,已毕业研究生10名,目前在读硕士8人。近5年来,先后承担省部级课题3项,厅市级课题13项,校级课题2项,发表学术论文数十篇,其中SCI论文10余篇,获得国家专利3项。

  本专业设置GCP办公室1间,药品储藏室1间,配备了文件柜、药品储藏柜、医用储藏冰箱、电脑、打印复印机、温湿度表和标识牌等,满足开展药物临床试验的要求。目前本专业研究人员获得国家级GCP证书人员31人,定期进行药物临床试验法律法规、药物临床试验标准操作规程和管理制度培训。科室严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求,完成了制度、职责、标准操作规程等制度。依据2020年新版《药物临床试验质量管理规范》,对本专业管理制度及标准操作规程进行了修订,目前本专业药物临床试验机构制定管理制度22项,标准操作规程48项。

 

专业主要研究者——邓件良简历

  邓件良,男,主任医师,创伤骨科、手足显微外科(骨科十一病室)主任。1999年南华大学医疗专业毕业后一直从事骨科临床工作。2011-2012年上海长征医院骨科进修学习一年。从事临床骨科20余年,擅长骨盆骨折、髋臼骨折及四肢创伤骨折的治疗;四肢软组织创伤的修复;人工髋、膝关节置换及翻修手术以及运动损伤的关节镜治疗。尤其在复杂关节周围骨折手术治疗,以及骨盆、髋部骨折和四肢骨折的微创手术治疗方面有较深的造诣。

  学术任职:AO创伤中国湖南省委员会委员、湖南省医学会骨科专业委员会骨病学组委员、中华医学会骨科专业委员会足踝学组青年委员、湖南省中医药与中西医结合学会骨科专业委员会委员、SICOT中国部数字骨科学会湖南省分会委员、湖南省医学会骨科专业委员会创伤学组、骨病学组委员、湖南省康复医学会骨科专业委员会副主任委员、湖南省康复医学会康复工程与肢体矫形专业委员会常务委员、湖南省康复医学会关节外科足踝学组副组长、301环骨盆微创治疗联盟理事、长沙市医学会骨科专业委员会委员

  目前承担湖南省科技厅创新引导项目1项,湖南省卫健委科研计划项目1项。近5年发表论文5篇,其中SCI 1篇。