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药物临床试验机构
全国结核病临床试验合作中心来我院调研
发布日期:2016-05-20阅读量:
    作为全国结核病临床试验合作中心(CTCTC)的成员单位,2016年5月17日-19日,我院接受了CTCTC与美国家庭健康国际(FHI 360)的临床研究能力现场评估。

    评估小组包括FHI 360亚太地区总部的高级实验室专家Suwanee Sunqkawsee、FHI 360北京办公室主任张晓博士、临床试验培训专员钟莉与中国疾控中心结核病防治临床中心国家结核病临床实验室副主任技师姜广路。现场评估分为临床试验和实验室两部分,临床试验评估涉及机构与结核病专业临床服务的软硬件能力、机构与伦理办公室的工作程序等;实验室部分主要评估内容包括结核病实验室的服务能力、日常管理、质量保证、生物安全、科研能力等等。5月18日下午,评估小组还对ICH-GCP、知情同意与原始文件进行了培训与现场互动,使参加培训的人员获益匪浅。

    在此次现场评估中,我院向CTCTC展现了开展临床试验的整体能力和特色,为今后在CTCTC平台上开展结核病临床试验打下了坚实的基础。