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药物临床试验机构
长沙市中心医院伦理审查申请受理及审查流程
发布日期:2016-09-11阅读量:
一、伦理委员会办公室受理伦理审查申请的时间:周一至周五全天工作时间。其他时间不予受理。

 伦理委员会秘书:毛艳梅

 伦理委员会办公室工作人员:吴亚娟

 电话:0731-85667845,邮箱:csszxyyll@163.com

 地址:湖南省长沙市韶山南路161号长沙市中心医院药学楼三楼302室。

二、申请项目需先通过机构审查后再至伦理办公室。

三、申请伦理审查的资料递交:所有药物或医疗器械的临床试验,不论我院是组长单位还是参加单位,伦理委员会的初始审查均采用会议审查的方式。申办者或研究者应按照“送审文件清单”准备资料,在会议前两周将全部资料送至伦理委员会办公室。

    伦理委员会秘书在收到伦理审查申请人的申请后,对于提交的审查文件资料不齐全或不符合规定要求的,告知伦理审查申请人需要补正的内容以及提交补充材料的截止日期,发送补充/修改送审材料通知。审查文件资料齐全的,发送受理通知。

四、缴纳伦理审查费用。

五、会议审查时间:每月召开一次伦理审查会议。秘书上报伦理委员会主任,由伦理委员会主任决定具体会议日程,伦理委员会秘书确定审查日期后通知研究人员,研究人员将需要在会上报告的PPT发送至csszxyyll@163.com。研究人员接到通知后,按照通知的时间、地点,提前15分钟到达会场。

六、领取伦理审查决定时间:审查意见或批件在伦理审查会议后一周到伦理委员会办公室领取。