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药物临床试验机构新增专业

发布日期：2017-07-18阅读量:

——顺利通过资格认定现场检查

日前，受国家食品药品监督管理总局委托，湖南省食品药品监督管理局检查组一行莅临我院对药物临床试验机构肾病学、血液内科及内分泌3个新增专业进行了资格认定现场检查。

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按照药物临床试验机构资格认定管理办法要求，检查组依次对受试者接待室、研究资料管理、人员培训管理、临床试验流程、急救设施及药品管理等情况进行了实地查看与考核，并针对药物临床试验管理与研究人员对药物临床试验相关法规和药物临床试验技术知识的掌握情况现场提问，均获得满意结果。

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